恭喜24家医疗器械新开办企业获江苏药监

近日,江苏省食品药品监督管理局发布《江苏省医疗器械新开办企业行政许可公示第号》,共24家企业,部分企业为未及时延续医疗器械生产许可证而注销原许可证后新开办企业,公示期10天。

序号

企业名称

生产地址

生产产品范围

1

南京维京九洲医疗器械研发中心

南京市鼓楼区中山北路号天和大厦5楼

Ⅱ类:--其他医用高频仪器设备;Ⅲ类:--其他医用高频仪器设备。

2

南京利昂医疗设备制造有限公司

南京市江宁区湖熟街道波光路18号2幢三楼

Ⅱ类:-2-医用X射线诊断设备,--其他医用X射线设备。

3

南京长城医疗设备有限公司

内南京市秦淮区石鼓路号21层C座

Ⅱ类:--其他电子仪器设备,-4-影象档案传输、处理系统软件;Ⅲ类:-3-微波治疗设备。

4

江苏中惠医疗科技股份有限公司

扬州市江都区江淮路号

Ⅱ类:-1-超声诊断设备,-3-超声治疗设备,-4-其他,-2-生化分析系统;Ⅲ类:-1-超声诊断设备,-4-其他。

5

连云港杰诺康医疗器械有限公司

连云港市海州区通灌南路金城公寓7层办公楼

Ⅱ类:-16-定制式义齿

6

南京图瑞科技有限公司

南京市玄武区成贤街50号成贤大厦室

Ⅱ类:-4-心电诊断仪器,-4-影象档案传输、处理系统软件

7

江苏东博生物医药有限公司

吴江区里镇同兴村松库公路南

Ⅱ类:--其他体外诊断试剂

8

徐州品源电子科技有限公司

徐州经济技术开发区明阳广场C1#楼1单元-室

Ⅱ类:-1-超声诊断设备

9

张家港市三兴医疗器械有限公司

三兴镇五棵松路

Ⅱ类:-3-矫形(骨科)外科用钳

10

南京智瑞测控设备有限公司

南京市溧水区洪蓝镇双尖工业园

Ⅱ类:--其他物理治疗及康复设备

11

光宝医疗器械(常州)有限公司

常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座

Ⅱ类:-2-生化分析系统,-1-用于蛋白质检测的试剂,-2-用于糖类检测的试剂,-4-用于酶类检测的试剂,-5-用于酯类检测的试剂,-7-用于无机离子检测的试剂,-11-用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

12

辉美医疗器械(苏州)有限公司

苏州工业园区港田路99号22幢

Ⅱ类:--注射穿刺器械

13

江苏蓝湾生物科技有限公司

句容市郭庄镇花茂路东侧03幢

Ⅱ类:-2-敷料、护创材料

14

南京尼康江南光学仪器有限公司

南京市经济技术开发区恒达路9号

Ⅱ类:-6-医用手术及诊断用显微设备

15

江苏法得欧医疗器械科技有限公司

南京市玄武区玄武大道东方城48号综合楼4楼

Ⅱ类:--基础外科其它器械

16

常州市通达医疗器材有限公司

江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街

Ⅱ类:--注射穿刺器械Ⅲ类:--注射穿刺器械,-1-输液、输血器具及管路

17

江苏天力医疗器械有限公司

泰州市姜堰区沈高镇汤潘北路11号

Ⅱ类:--其他医用化验和基础设备器具

18

苏州东尼生物技术有限公司

江苏省昆山市开发区中小企业园风琴路号5号房

Ⅱ类:-1-用于蛋白质检测的试剂

19

南京晨伟医疗设备有限公司

南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号

Ⅲ类:-1-手术及急救装置,-2-呼吸设备,-3-呼吸麻醉设备及附件

20

江苏悦峰达医疗科技有限公司

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号东半侧一至四层

Ⅱ类:--其他医用X射线附属设备及部件

21

苏州中化药品工业有限公司

苏州高新区永安路66号

Ⅲ类:--其他医用光学器具、仪器及内窥镜设备

22

苏州市开元医疗器械有限公司

江苏省苏州市相城区北桥镇鹅东村

Ⅱ类:-2-一次性使用无菌手术刀

23

常州市晶皓齿科开发有限公司

常州市兰陵路36号(3号楼4楼)

Ⅱ类:-16-定制式义齿

24

顶一医疗科技(昆山)有限公司

玉山镇都市路号5号房

Ⅱ类:--基础外科其它器械,--其他医用光学器具、仪器及内窥镜设备。









































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